Baneocin prášek 10g je účinný při léčbě infekcí, hojení ran a jizev po operacích a při lehkých až středně těžkých popáleninách. Přípravek se nanáší v tenké vrstvě na postižené místo po řezech, odřeninách nebo škrábancích na těle. Prášek se musí užívat zevně v případě bakteriální infekce a také:
– herpes simplex a herpes zoster;
– ekzém nebo dermatitida.
Přípravek se také používá jako prevence infekce u novorozenců u pupku, předepisovaný po manipulacích v kosmetologii nebo chirurgii, na praskliny v kůži. Prášek se používá k ošetření erodovaných povrchů.
Vlastnosti
Účinná látka (lat)
Forma vydání
Prášek pro vnější použití
Popis dávkové formy
Prášek pro vnější použití, 10 g – polyetylenové dózy (1) s dávkovačem – kartonové obaly
Farmakologický účinek
Kombinované antibakteriální léčivo pro lokální použití; Obsahuje dvě antibiotika, která mají baktericidní účinek, neomycin a bacitracin; Bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn; Bacitracin je zvláště účinný proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou β-hemolytické streptokoky , stafylokoky a některé gramnegativní patogeny; Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná; Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů; Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím
Farmakokinetika
Účinné látky se zpravidla nevstřebávají (ani poškozenou kůží), přesto jsou v kůži přítomny ve vysokých koncentracích. Baneocin je dobře snášen. Tkáňová tolerance je hodnocena jako výborná, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována. Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí, je třeba vzít v úvahu možnost absorpce léku a jeho důsledky.
Farmakoterapeutická skupina
Kombinované antibiotikum (polypeptidové antibiotikum + aminoglykosidové antibiotikum).
Jméno značky
Indikace léku
Baneocin prášek je indikován k použití při infekcích způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin: bakteriální kožní infekce omezené prevalence, například plačtivé nakažlivé impetigo, infikované trofické vředy dolních končetin, infikovaný ekzém, bakteriální plenková dermatitida, bakteriální komplikace virových infekcí způsobených Herpes simplex nebo Herpes zoster (včetně infekce vezikul způsobených planými neštovicemi); prevence pupeční infekce u novorozenců; prevence infekce po chirurgických (dermatologických) zákrocích: k doléčení v pooperačním období (po excizi tkáně, kauterizaci, epiziotomii, ošetření trhlin, ruptury hráze, mokvajících ran a stehů).
Množství léčivého přípravku v balení
Způsob aplikace
Navenek. Zásyp se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa 2 – 4krát denně u dospělých a dětí od 1. dne života; pokud je to vhodné – pod obvazem. Plocha, na kterou je prášek aplikován, by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti pacientovy dlaně). Při místní aplikaci by dávka neomycinu pro dospělé a děti do 18 let neměla překročit 1 g denně (asi 200 g prášku pro vnější použití) po dobu 7 dnů. U pacientů s poruchou funkce jater/ledvin a starších pacientů není nutná úprava dávky.
Kontraindikace
rozsáhlé kožní léze (riziko rozvoje ototoxického účinku doprovázeného ztrátou sluchu); závažné poruchy vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání u pacientů s existujícími lézemi vestibulárního a kochleárního systému v případech, kdy je možná absorpce aktivních složek léčiva; infekce zevního zvukovodu s perforací ušního bubínku; současné použití se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky (riziko kumulativní toxicity); přecitlivělost na bacitracin, neomycin nebo jiné aminoglykosidy a pomocné složky léčiva. Nepoužívejte prášek k léčbě očních infekcí. Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce jater a/nebo ledvin, acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními.
Nadměrná dávka
Zvláštní pozornost je třeba věnovat příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Nežádoucí účinky
Při lokální aplikaci na kůži, sliznice a povrch ran je Baneocin obvykle dobře snášen U pacientů, kteří lék užívali delší dobu, se mohou vyvinout alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, kožní vyrážky a svědění Alergické reakce se vyskytují hlavně jako kontaktní ekzém a vyskytují se vzácně. Přibližně v 50 % případů jsou spojeny se zkříženou alergií na jiná aminoglykosidová antibiotika.Při léčbě pacientů s rozsáhlým poškozením kůže je nutné vzít v úvahu možnost vstřebání léku a v důsledku toho výskyt komplikací jako je poškození vestibulárního a kochleárního aparátu, nefrotoxický účinek a blokáda nervosvalového vedení .
Použití během těhotenství/kojení
Užívání Baneocinu během těhotenství a kojení je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence. Je třeba mít na paměti, že neomycin, stejně jako všechna aminoglykosidová antibiotika, může pronikat placentární bariérou. Při systémovém užívání aminoglykosidových antibiotik ve vysokých dávkách byla popsána nitroděložní ztráta sluchu u plodu.
Bezpečnostní opatření
Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin před a během léčby touto kombinací provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií. Při absorpci složek kombinace je třeba věnovat pozornost potenciální blokádě nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými nervosvalovými onemocněními. V tomto případě mohou kalciové přípravky nebo neostigmin methylsulfát zabránit rozvoji takových blokád. Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. V takových situacích by měla být zvolena vhodná taktika léčby. V případě použití u dětí, pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako s velkou ošetřovanou plochou, při dlouhodobém užívání a hlubokých kožních lézích byste se měli nejprve poradit s lékařem. Pokud se vyvinou alergické reakce a superinfekce, je třeba užívání přerušit.
Používáte zastaralý prohlížeč. Aktualizujte prosím svůj prohlížeč.
Informační přepážka denně 08:00-21:00
Zkontrolujte dostupnost a rezervujte si léky
Lékárny Yug Pharma jsou nyní k dispozici pro online rezervaci
Chcete-li rezervovat
Lek léky
Baneocin mast 20g
P N011271/02 12.05.2011
Obchodní název léku:
Mezinárodní nechráněný název:
mast pro vnější použití.
1 g masti obsahuje:
Účinné látky: bacitracin (ve formě zinku bacitracinu) – 250 IU; neomycin (ve formě neomycin sulfátu) – 5000 IU.
Pomocné látky: lanolin, bílý měkký parafín
nažloutlá homogenní mast se slabým charakteristickým zápachem.
Farmakodynamika
Baneocin ® je kombinované antibakteriální léčivo určené k topickému použití.
Baneocin ® obsahuje dvě baktericidní antibiotika: neomycin a bacitracin.
Bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn.
Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.
Bacitracin je účinný proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou beta-hemolytické streptokoky, stafylokoky a některé gramnegativní patogeny. Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.
Neomycin je účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Díky použití kombinace těchto dvou látek je dosaženo širokého spektra účinku léčiva a synergického působení proti řadě mikroorganismů, například stafylokokům.
Farmakokinetika
Účinné látky se zpravidla nevstřebávají (ani poškozenou kůží), jsou však v pokožce přítomny ve vysokých koncentracích.
Baneocin ® je dobře snášen. Tkáňová tolerance je hodnocena jako výborná, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována. Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí, je třeba vzít v úvahu možnost vstřebání léku a jeho důsledky (viz „Nežádoucí účinky“, „Interakce s jinými léky“, „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“). .
Baneocin ® je indikován pro použití při infekcích způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin. Účinnost Baneocin ® masti se zvyšuje přiložením obvazu.
– Lokalizované kožní infekce, jako jsou:
Furunky, karbunky (po chirurgické léčbě), stafylokoková sykóza, hluboká folikulitida, hidradenitis suppurativa, paronychia.
– Bakteriální kožní infekce omezené prevalence, například:
Nakažlivé impetigo, infikované vředy na dolních končetinách, sekundární infikované ekzémy, sekundární infekce u dermatóz, řezných ran, odřenin, popálenin, v kosmetické chirurgii a kožních štěpech (také pro profylaktické účely a pro impregnaci obvazů).
Prevence infekce po operaci. Baneocin ® mast lze použít jako doplňkovou léčbu v pooperačním období. Aplikace Baneocin ® masti na obvazy je výhodnější pro lokální léčbu pacientů s infikovanými dutinami a ranami (například bakteriální infekce zevního zvukovodu bez perforace bubínku, rány nebo chirurgické řezy hojící se sekundárním záměrem).
Hypersenzitivita na bacitracin a/nebo neomycin nebo na jiná aminoglykosidová antibiotika.
Nepoužívejte pro rozsáhlé kožní léze, protože absorpce léku může způsobit ototoxický účinek doprovázený ztrátou sluchu.
Nepoužívat u pacientů se závažnými poruchami vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání a kteří již mají léze vestibulárního a kochleárního systému v případech, kdy je možná absorpce léku.
S opatrností
Je-li možná absorpce (rozsáhlé poškození celistvosti kůže), je nutné sledovat možný výskyt známek nervosvalové blokády, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými nervosvalovými onemocněními. Pokud se rozvine neuromuskulární blokáda, jsou indikovány doplňky vápníku nebo neostigmin.
Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat možný nadměrný růst rezistentních organismů. Pokud k tomu dojde, měla by být předepsána vhodná léčba.
Léčba Baneocinem ® u pacientů, u kterých se rozvinou alergické reakce nebo superinfekce, by měla být přerušena.
Těhotenství a laktemie
Užívání Baneocinu ® během těhotenství a kojení je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a kojence.
Dávkování a podávání
Navenek. Mast se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa 2-3x denně, případně pod obvaz.
Při místní aplikaci na kůži, sliznice a povrchy ran je Baneocin ® obvykle dobře snášen.
U pacientů, kteří užívají lék po dlouhou dobu, se mohou vyvinout alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, kožní vyrážky a svědění.
Alergické reakce se vyskytují hlavně jako kontaktní ekzém a jsou vzácné. Přibližně v 50 % případů jsou spojeny se zkříženou alergií na jiná aminoglykosidová antibiotika.
Při léčbě pacientů s rozsáhlými kožními lézemi je nutné počítat s možností vstřebání léku a v důsledku toho s výskytem komplikací, jako je poškození vestibulárního a kochleárního aparátu, nefrotoxický účinek a blokáda nervosvalového vedení.
Interakce s jinými léky
Pokud dojde k systémové absorpci, může současné užívání cefalosporinů nebo aminoglykosidových antibiotik zvýšit pravděpodobnost nefrotoxické reakce.
Současné užívání diuretik, jako je kyselina etakrynová nebo furosemid, s Baneocinem ® může vyvolat oto- a nefrotoxické účinky.
Absorpce Baneocinu ® může zesílit účinky blokády neuromuskulárního vedení u pacientů užívajících narkotika, anestetika a myorelaxancia.
Nebyly zaznamenány žádné případy inkompatibility mezi bacitracinem a neomycinem.
Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je třeba vzhledem k možné absorpci Baneocin ® masti věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce.
Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.
Pokud dojde k absorpci Baneocinu ® , je třeba věnovat pozornost možné blokádě nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, souběžnou myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními. Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. V takových situacích by měla být předepsána vhodná léčba.
Pokud se lék používá u dětí, u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako v případech velkého ošetřovaného povrchu, dlouhodobého užívání a hlubokých kožních lézí, doporučuje se nejprve konzultovat s lékařem.
U pacientů, u kterých se rozvine alergie nebo superinfekce, by měl být lék vysazen.
20 g masti pro vnější použití 250 IU/5000 IU/1 g v hliníkových tubách; jedna tuba s návodem k lékařskému použití v kartonové krabici.
Při teplotách pod 25°C v místech nepřístupných dětem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky pro výdej z lékáren:
Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10, A 6250, Kundl, výrobce Merck KGaA und Co., Rakousko
Stížnosti spotřebitelů by měly být zaslány společnosti Sandoz CJSC:
123317, Moskva. Presnenskaya nábřeží, 8, bldg. 1
